Tantangan Pasar
Pertama, industri farmasi telah melihat pergeseran investasi yang signifikan dalam peralatan produksi dosis padat menuju generik dan manufaktur kontrak. Karena perusahaan-perusahaan di segmen pasar ini, secara alami, sangat berfokus pada pengurangan biaya, penekanan besar telah ditempatkan pada produktivitas, fleksibilitas dan hasil proses (artinya, kerugian produk minimal). Biaya dan keandalan peralatan, serta bantuan cepat di tempat juga telah menjadi kriteria pemilihan utama. Perusahaan berbasis riset dan pengembangan juga terpaksa mengikuti tren pengurangan biaya ini.
Kedua, pertumbuhan meteor pasar farmasi baru di Timur Tengah dan Timur Jauh (India, Cina dan Korea Selatan, misalnya) telah menghasilkan investasi dalam peralatan dosis padat di wilayah ini untuk melampaui investasi yang dilakukan di Amerika Utara dan Eropa. Ini memberikan tekanan yang meningkat pada harga peralatan dan telah mengakibatkan beberapa perusahaan berbasis barat memindahkan desain, pembuatan, dan perakitan peralatan mereka ke Asia.
Akhirnya, dengan meningkatnya potensi API baru, ada kebutuhan yang berkembang untuk perlindungan operator yang lebih baik terhadap efek pengolahan produk farmasi. Paparan operator dapat dikurangi baik melalui penggunaan Alat Pelindung Diri (APD) maupun dengan membuat peralatan sangat terkandung. Pendekatan terakhir adalah solusi yang disukai, terutama karena alasan ergonomis dan karena menawarkan cara yang lebih efisien untuk melindungi lingkungan secara umum, serta fasilitas dan personel lainnya.
Terobosan TeknologiBanyak prinsip operasi dan desain mendasar dari pers tablet putar tidak berubah selama beberapa dekade, beberapa peningkatan desain mesin telah dikembangkan dan diimplementasikan oleh berbagai pemasok untuk mengurangi biaya dan waktu timbal; dan, yang lebih penting, untuk meningkatkan produktivitas, fleksibilitas, dan kinerja keselamatan.
10 tahun terakhir juga telah melihat upaya signifikan untuk merancang lini produksi tablet lengkap untuk menangani obat ampuh dan beracun. Sebagai bubuk in-feed, penanganan tablet, pengambilan sampel dan tablet semua harus dilakukan di bawah kondisi "penahanan tinggi", menjadi penting untuk merancang garis lengkap yang mengintegrasikan peralatan periferal, seperti stasiun pembuangan bubuk, deduster tablet, detektor logam, ekstraktor debu dan penganalisis tablet. Awalnya, teknik yang paling umum adalah membangun isolator di sekitar peralatan dan menyediakan kemampuan Wash-in-Place. Namun, tren desain terbaru adalah menuju penahanan di sumber dan pencucian off-line, karena konsep-konsep ini memungkinkan peralatan menjadi lebih kecil, lebih mudah dipasang dan dioperasikan, dan harga lebih rendah.
Dimana berikutnya?
Dalam pencarian berkelanjutan untuk pengurangan biaya, industri farmasi akan terus mendorong peningkatan efisiensi operasional lebih lanjut. Ini dapat dicapai melalui kecepatan yang lebih tinggi, pembersihan yang lebih cepat dan pergantian produk, dan operasi tanpa awak sepenuhnya otomatis. Fleksibilitas juga akan dikembangkan lebih lanjut ketika kompleksitas tablet meningkat, dengan munculnya tablet khusus, seperti tablet berlapis ganda dan tablet berlapis inti.
Tetapi yang terpenting, perkembangan di masa depan harus berfokus pada kontrol proses lanjutan untuk menjamin peningkatan dan kualitas tablet yang konstan. Ini adalah salah satu persyaratan dasar untuk membantu mewujudkan dua konsep baru yang sangat penting, yang akan membentuk masa depan produksi dosis padat: pemrosesan berkelanjutan dan rilis real-time. Penerapan strategi kontrol baru dan implementasi sensor jenis baru ke dalam pers tablet adalah sarana penting untuk akhir ini. Dengan munculnya perangkat baru yang menjanjikan seperti sensor NIR, kemajuan sedang dibuat, tetapi ini hanyalah tahap awal dari perkembangan baru yang diperlukan.